Tika atklāts, ka vairāk nekā 3200 cilvēku ir saskārušies ar Paraguard IUD, nehormonālas dzimstības kontroles formas, lūzumu.
Acīmredzot uzņēmums zināja par šo problēmu un vienkārši mainīja etiķeti, palielinoties sūdzībām.
Daudzas sievietes, kurām joprojām bija dzimstības kontrole, nezināja, ka spirāle var saplīst, kad tā tiek izņemta.
Viena sieviete, kura FDA ieteikusi spirāli visus desmit gadus, nezināja, ka tā var saplīst, līdz viņa devās to izņemt. Pēc izņemšanas viena no rokām nolūza un joprojām atradās dzemdē.
Viņa teica, ka viņai patika ideja par hormonu neesamību un ka tas varētu ilgt ilgu laiku, taču, ja viņa būtu zinājusi, ka tas var salūzt, viņa to būtu izņēmusi agrāk.
FDA nevēlamo notikumu ziņošanas sistēma liecina, ka 3290 sievietes ir ziņojušas par lūzumiem, 2000 ir uzskaitītas kā nopietnas, un lūzums ir piektā biežākā Paraguard blakusparādība.
Izgatavotājs sāka ziņot par sūdzībām 2013. gadā, un līdz 2019. gadam to skaits sasniedza 2500.
Pēc tam uzņēmums sadaļā Brīdinājumi un piesardzības pasākumi pievienoja tikai bojājumu iespējamību, neko vairāk. Viņi nepaziņoja sievietēm, kurām jau bija spirāle, kas varētu neapzināti saskarties ar šīm komplikācijām.
Uzņēmums ir atkarīgs no tā, kā viņi vēlas informēt zāļu saņēmējus par izmaiņām, un, atjauninot savus brīdinājumus un piesardzības pasākumus, kas ir publiski pieejami, FDA saka, ka ar to pietiek, un turpmāki pētījumi nav nepieciešami.
Daži eksperti arī saka, ka lūzuma gadījumi ir reti un kontracepcijas līdzekļi joprojām ir droši lietojami.
Vai katru rītu jūsu iesūtnē tiek piegādāti jaunākie virsraksti? Lai sāktu savu dienu, reģistrējieties mūsu rīta izdevumam.
